迈向疼痛管理领域
Global No.1。
Red & Blue 基于生体数据分析技术，研究个性化疼痛解决方案。疼痛触发点探测与可视化、疼痛深度分析程序、疼痛治疗医疗器械——贯通 Pain Management 全部环节。
用数据让疼痛可视，30 年临床医生的公司。
长达 30 余年的疼痛诊疗实践中，我始终在问：在拍 X 光与 MRI 之前，能否就客观地看到疼痛本身？Red & Blue 株式会社正是为回答这一问题而成立。
通过让疼痛触发点可视的 PAIN BOT，以及将疼痛深度数值化的软件，我们将依赖主观陈述的疼痛诊断置于数据之上。诊断并不止步——同一台设备继续延伸至超声与低频治疗。
在以客户、使用者与患者为中心的原则下，履行「For Health Value, For Better Life」的承诺。不仅在韩国国内，更愿成为东南亚与中亚医疗现场记住的「让疼痛可视的公司」。
- Red & Blue 株式会社 代表理事
- 礼山明知医院 院长
- 韩国平衡医学会 名誉会长
- （社）国际医疗分享财团 名誉理事长
- Medical Focus 发行人兼主编
- IVRA（International Virus Research Alliance）组织委员长
- 顺天乡大学医学院 · 大学院毕业
技术、临床、网络——三大引擎同时具备。
世界首创的疼痛可视化技术、30 年临床经验的 CEO、1,800 名医生网络——三者同时啮合，让我们处于其他医疗器械公司难以追赶的位置。
世界首创的疼痛可视化与客观化
通过电阻抗差异以颜色显示疼痛触发点。PAIN BOT 在一台设备上整合诊断与治疗。
30 年疼痛临床 CEO
礼山明知医院院长、韩国平衡医学会名誉会长亲自参与产品设计并主持医生培训。
1,800 名医生网络
通过韩国平衡医学会、Medical Focus、国际医疗分享财团与 IVRA 形成教育、营销、海外销售渠道。
SCI 论文 + 5 国海外许可
MDPI-Diagnostics（2024）临床验证与东南亚、中亚 5 国 MDA 许可，同时证明技术与产品。
一路走来的历程
自 2017 年成立以来，逐步建立研发与制造体系，取得医疗器械许可，海外 5 国 MDA 注册，以及 SCI 论文发表——稳步奠定疼痛管理领域的全球地位。
- 201709Red & Blue 株式会社成立
- 201807设立企业附设研究所
- 201910古德工厂新建（忠南礼山）
- 202010医疗器械质量管理（GMP）合格认定
- 11取得 ISO 13485:2016 认证
- 12PAIN BOT（PB101）医疗器械产品许可
- 202104BIO BALANCE GUN（BBG101）医疗器械产品许可
- 202204疼痛深度测定软件开发
- 12签订马来西亚出口合同
- 202306顺天乡大学 IRB 临床研究批准
- 07马来西亚 MDA——PAIN BOT 医疗器械许可
- 202405印度尼西亚 MDA——PAIN BOT 医疗器械许可
- 10新加坡 HSA——PAIN BOT 医疗器械许可
- 11MDPI-Diagnostics（SCI）临床论文刊登（灵敏度·特异度 95% 以上）
- 202506菲律宾 FDA——PAIN BOT 医疗器械许可
- 08吉尔吉斯斯坦——PAIN BOT 医疗器械许可
5 国 MDA 医疗器械许可。
PAIN BOT 在获得韩国食药处产品许可后，已在东南亚 4 国与中亚 1 国取得医疗器械许可。泰国许可正在进行中，并正在准备 ASEAN 其他成员国的进一步拓展。
- MY2023.07马来西亚MDA
- ID2024.05印度尼西亚MDA
- SG2024.10新加坡HSA
- PH2025.06菲律宾FDA
- KG2025.08吉尔吉斯斯坦MoH
- TH进行中泰国FDA
我们基于 1,800 名医生网络运转。
我们直接运营负责教育、营销、社会价值、海外销售的 4 个组织，超越单纯销售医疗器械，共同构建疼痛诊所的整体模式。
- EDUCATION & SALES
韩国平衡医学会
拥有 1,800 名以上医生会员的非手术疼痛治疗专业教育团体。创立者兼名誉会长即 Red & Blue CEO。
- MARKETING
Medical Focus
由医生亲自发行的卫生·医疗专业网络新闻。作为医疗界的营销渠道。
- SOCIAL VALUE
国际医疗分享财团
以保健与医疗人员为中心、面向国内外开展活动的医疗公益团体——奠定社会价值与信任。
- GLOBAL SALES
IVRA
面向新冠、癌症、疼痛治疗研究的国际联合组织——海外学术大会与买家对接的据点。
以文件证明质量、技术与临床。
质量体系、注册专利与外观设计、SCI 级临床论文、海外 5 国 MDA 注册——技术与产品在四个维度上得到验证。
- GMP
- 医疗器械制造及质量管理标准（GMP）合格认定
- ISO
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系
- VENTURE
- 风险企业确认（创新成长型）· 企业附设研究所认定
- IP
- 多项注册专利（防旋转部件 KR 10-2487876 等）· 外观设计注册 · 商标申请
- PAPER
- MDPI-Diagnostics（SCI，2024.11）——灵敏度与特异度 95% 以上的诊断有效性验证
- GLOBAL
- 海外 5 国 MDA 医疗器械许可（马来西亚、印度尼西亚、新加坡、菲律宾、吉尔吉斯斯坦）
