통증 관리(Pain Management) 분야
Global No.1 을 향해.
주식회사 레드앤블루는 생체 데이터 분석 기술을 기반으로 개인 맞춤형 통증 솔루션을 연구합니다. 통증유발점 탐지·시각화(통증 진단), 통증 심도 분석 프로그램, 통증 치료 의료기기 — Pain Management 의 전 영역을 잇는 기업입니다.
데이터로 통증을 보이게 만드는, 30년 임상 의사의 회사.
30년 넘게 통증 환자를 직접 진료하면서, 'X-ray·MRI를 찍기 전에 통증 자체를 객관적으로 볼 수 있다면' 이라는 물음을 늘 품어 왔습니다. 주식회사 레드앤블루는 그 물음에 답하기 위해 만들어진 회사입니다.
환자의 통증유발점이 보이는 기기(PAIN BOT)와 통증 심도를 수치화하는 소프트웨어로, 주관적 호소에 의존하던 통증 진단을 데이터 위에 올렸습니다. 진단에서 끝나지 않고, 같은 기기로 초음파·저주파 치료까지 이어지도록 설계했습니다.
고객·사용자·환자 중심의 원칙 위에서 'For Health Value, For Better Life' 라는 약속을 지키겠습니다. 국내를 넘어 동남아·중앙아시아의 의료 현장에서도 '통증을 보이게 만드는 회사' 로 기억되도록 노력하겠습니다.
- ㈜레드앤블루 대표이사
- 예산명지병원 병원장
- 대한밸런스의학회 명예회장
- (사)국제의료나눔재단 명예이사장
- 메디컬포커스 발행인 및 편집인
- IVRA(International Virus Research Alliance) 조직위원장
- 순천향대학교 의과대학 · 대학원 졸업
기술·임상·네트워크 — 세 축을 동시에 가진 회사.
세계 최초의 통증 시각화 기술, 30년 임상 경험의 CEO, 1,800명 의사 네트워크. 셋이 동시에 맞물려 다른 의료기기 회사가 따라오기 어려운 자리에 있습니다.
세계 최초 통증 시각화·객관화
전기 임피던스 차이로 통증유발점을 색으로 표시하는 기술. PAIN BOT 한 대에 진단과 치료를 통합했습니다.
30년 통증 임상 CEO
예산명지병원장이자 대한밸런스의학회 명예회장이 직접 제품을 설계하고 의사 대상 교육을 진행합니다.
1,800명 의사 회원 네트워크
대한밸런스의학회·메디컬포커스·국제의료나눔재단·IVRA를 통한 교육·마케팅·해외 영업 채널을 보유합니다.
SCI 논문 + 5개국 해외 허가
MDPI-Diagnostics(2024) 임상 검증과 동남아·중앙아 5개국 MDA 허가로 기술과 제품을 동시에 입증했습니다.
걸어온 길
2017년 설립 이후 연구·제조 체계를 갖추고, 의료기기 품목허가와 해외 5개국 MDA 인증, SCI 논문 발표까지 — 통증관리 분야의 글로벌 입지를 단계적으로 다져왔습니다.
- 201709주식회사 레드앤블루 설립
- 201807기업부설연구소 설립
- 201910고덕공장 신축 (충남 예산)
- 202010의료기기 품질관리(GMP) 적합인정
- 11ISO 13485:2016 인증 취득
- 12PAIN BOT (PB101) 의료기기 품목허가
- 202104BIO BALANCE GUN (BBG101) 의료기기 품목허가
- 202204통증심도측정프로그램 개발
- 12말레이시아 수출계약 체결
- 202306순천향대학교 IRB 임상연구 승인
- 07말레이시아 MDA — PAIN BOT 의료기기 허가
- 202405인도네시아 MDA — PAIN BOT 의료기기 허가
- 10싱가포르 HSA — PAIN BOT 의료기기 허가
- 11MDPI-Diagnostics(SCI) 임상 논문 게재 (민감도·특이도 95%+)
- 202506필리핀 FDA — PAIN BOT 의료기기 허가
- 08키르기스스탄 — PAIN BOT 의료기기 허가
5개국 MDA 의료기기 허가.
PAIN BOT는 식약처 품목허가 이후 동남아 4개국과 중앙아시아 1개국에서 의료기기 허가를 받았습니다. 태국 허가가 진행 중이며, ASEAN 회원국 추가 진출을 준비하고 있습니다.
- MY2023.07말레이시아MDA
- ID2024.05인도네시아MDA
- SG2024.10싱가포르HSA
- PH2025.06필리핀FDA
- KG2025.08키르기스스탄MoH
- TH진행중태국FDA
1,800명 의사 네트워크 위에서 움직입니다.
교육·마케팅·해외 영업을 각각 책임지는 4개 조직을 직접 운영하며, 의료기기 판매를 넘어 통증 클리닉 모델 자체를 함께 만듭니다.
- EDUCATION & SALES
대한밸런스의학회
1,800명 이상 의사 회원이 가입한 비수술 통증 치료 전문 교육 단체. 창립자 겸 명예회장은 레드앤블루 CEO.
- MARKETING
메디컬포커스
의사가 직접 발행하는 보건·의료 전문 인터넷 신문. 의료계 마케팅 채널로 활용.
- SOCIAL VALUE
국제의료나눔재단
보건·의료인 중심의 국내외 의료봉사 단체. 사회적 가치와 신뢰 기반.
- GLOBAL SALES
IVRA
코로나·암·통증 치료 연구를 위한 국제연합조직. 해외 학술대회와 바이어 연결의 거점.
품질·기술·임상을 모두 문서로 증명합니다.
의료기기 품질 시스템, 등록 특허·디자인, SCI급 임상 논문, 해외 5개국 MDA 인허가 — 기술과 제품을 4중으로 검증받았습니다.
- GMP
- 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합인정
- ISO
- ISO 13485:2016 의료기기 품질경영시스템
- VENTURE
- 벤처기업 확인(혁신성장유형) · 기업부설연구소 인정
- IP
- 특허 다수 등록 (회전 억제 부속품 제10-2487876호 등) · 디자인 등록 · 상표 출원
- PAPER
- MDPI-Diagnostics(SCI, 2024.11) — 민감도·특이도 95% 이상 진단 유효성 검증
- GLOBAL
- 해외 MDA 의료기기 허가 5개국 (말레이시아·인도네시아·싱가포르·필리핀·키르기스스탄)
